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近日，諾華制藥（中國）宣布，諾適得?（雷珠單抗）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO），包括視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）的黃斑水腫引起的視力損害，成為中國目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應癥的抗VEGF藥物。


視網(wǎng)膜靜脈阻塞是由于視網(wǎng)膜靜脈血栓形成而造成的，是第二常見的視網(wǎng)膜血管性疾病[1]。RVO在世界范圍內(nèi)影響約1600萬人，因RVO繼發(fā)的黃斑水腫（ME）是造成患者視力損傷的主要原因，患者可能出現(xiàn)視物模糊，突然無痛的視力喪失或視物變形等癥狀，如不及時治療可導致視力損傷或失明[2]，降低患者生活質(zhì)量，限制日常活動。


抗VEGF治療：國際權威指南首選一線推薦


雷珠單抗作為一種新型的血管內(nèi)皮生長因子抑制劑，可通過拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，達到促進視網(wǎng)膜內(nèi)滲液快速吸收和改善ME的目的。目前，雷珠單抗是在中國唯一獲批治療RVO（BRVO和CRVO）的抗VEGF藥物，在臨床上為患者提供了一線治療方案。抗VEGF療法已被美國AAO臨床指南、加拿大專家共識、英國RCO臨床指南等權威國際指南推薦為優(yōu)于激光治療及激素治療的RVO-ME首選一線治療方案。雷珠單抗是全球首個被批準用于治療RVO-ME的抗VEGF藥物，豐富的循證證據(jù)證實該療法可使RVO-ME患者視力顯著獲益，并由此奠定了抗VEGF療法在RVO治療中的一線地位。


雷珠單抗成為中國目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應癥的抗VEGF藥物






雷珠單抗：快速顯著改善視力，有效維持長期效果


多項研究顯示，雷珠單抗可為患者帶來快速、顯著的視力提升，為患者帶來持久的視力獲益。患者采取早期治療尤為重要，雷珠單抗在中國人群中開展的兩項三期臨床研究Blossom和Camellia結果顯示：采取規(guī)范化的3+PRN方案治療的中國RVO-ME患者在一周內(nèi)即可獲得顯著的視力改善。此外，RETAIN研究評價了雷珠單抗治療RVO-ME相關視力損傷長達4年的療效和安全性，結果顯示雷珠單抗帶來的快速視力改善獲益可以維持長達四年，在BRVO人群中更是可能獲得高達20個字母的視力提升，且注射次數(shù)逐年減少。


諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“諾華長期致力于用創(chuàng)新的治療方案為患者及社會帶來前所未有的希望，諾適得?視網(wǎng)膜靜脈阻塞新適應癥的獲批將幫助我國更多RVO患者改善和恢復視力。未來，諾華將加強與政府、學會、協(xié)會與醫(yī)生的合作與交流，推動眼科領域發(fā)展，造福更多的患者。”